Nome del principio attivo: DOMPERIDONE, Farmaco di classe C, a carico
del cittadino. Indicazioni farmacologiche: Attenuazione della nausea e
del senso di pienezza e pesantezza gastrica; trattamento coadiuvante
della malattia da reflusso gastroesofageo; dispepsia; rigurgito.
Effetti collaterali: morte?
E’
allarme in Francia per gli effetti provocati dai farmaci che contengono
come principio attivo il domperidone. Con l”obiettivo di tutelare la
salute dei pazienti, infatti, l”autorevole rivista francese “Prescrire”
lancia un appello per chiedere il ritiro definitivo dal mercato dei
farmaci a base di questa sostanza. La decisione di lanciare questa sorta
di ultimatum nasce dall”analisi dei risultati di uno studio, pubblicato
il 19 febbraio scorso, condotto dal board editoriale della rivista, sui
dati di prescrizione di domperidone in Francia nel corso del 2012 e
alla stima degli effetti avversi gravi attribuibili all”impiego di
questo farmaco. Da alcuni anni è nota l”associazione tra domperidone e
rischio cardiaco tanto che l”Agenzia italiana del farmaco aveva già
emesso nel 2011 una Nota informativa importante per mettere in guardia
gli operatori sanitari. Nel 2010 erano stati infatti pubblicati due
studi epidemiologici sul rischio di aritmia ventricolare, arresto
cardiaco, morte improvvisa ipotizzando un collegamento di tali eventi
con il farmaco. Il domperidone rientra infatti in quella categoria di
molecole capaci di aumentare il rischio di “torsione di punta”, una
grave aritmia ventricolare associata al prolungamento dell’intervallo
QTc che, se non trattata tempestivamente, porta a morte. Basando la sua
analisi sui rimborsi dell”assicurazione medica e sull”incidenza di morte
cardiaca improvvisa in Francia, la rivista Prescrire ha calcolato che
domperidone è stato dispensato almeno una volta nel corso del 2012 al 7%
circa della popolazione francese (tre milioni di adulti) ipotizzando
che alla sua assunzione possa essere associato un numero di morti
cardiache improvvise comprese tra 25 e 120 in un anno. Da qui
l”esortazione a ritirare il domperidone dal mercato, ancora prima di
marzo 2014 quando è prevista la pubblicazione di un parere da parte
dell”Agenzia europea dei medicinali (Ema) su questa tematica. Utilizzato
per il trattamento sintomatico della nausea, del vomito e del senso di
pienezza epigastrica, i farmaci contenenti domperidone, a giudizio degli
autori di Prescrire, possono essere facilmente sostituiti con prodotti
più sicuri tra cui omeprazolo per trattare il reflusso gastroesofageo,
consigli sulla dieta o addirittura un placebo. I rischi cardiaci
associati all”impiego di domperidone sono ignorati dalla maggior parte
dei pazienti che spesso utilizza questo farmaco con disinvoltura.
Fonte: farmacista33.it
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